องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ประกาศรับรองวัคซีน Comirnaty (BNT162b2) ที่พัฒนาร่วมกันระหว่าง Pfizer-BioNTech นับเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการรับรองแบบเต็มรูปแบบ โดยช่วงเวลาเกือบหนึ่งปีที่ผ่านมาวัคซีนทั้งหมดที่ใช้งานกันเป็นการรับรองฉุกเฉินเท่านั้น ทาง FDA ระบุว่าการรับรองเต็มรูปแบบนี้น่าจะช่วยสร้างความมั่นใจให้คนที่ยังลังเลให้ไปรับวัคซีนได้
แถลงการอนุญาตใช้งานเต็มรูปแบบนี้ระบุว่าวัคซีน Comirnaty เพิ่มความเสี่ยงอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (pericarditis) โดยเฉพาะในช่วงเจ็ดวันแรกหลังฉีดเข็มที่สอง โดยความเสี่ยงในชายอายุต่ำกว่า 40 ปีจะสูงกว่ากลุ่มอื่น และสูงสุดในกลุ่มชายอายุ 12-17 ปี ส่วนใหญ่อาการนี้จะหายไปเอง มีเพียงบางคนที่ต้องได้รับการรักษาเป็นพิเศษ
การรับรองครั้งนี้อนุญาตให้ใช้งานเฉพาะในผู้อายุเกิน 16 ปี และรับรองสำหรับการใช้งานสองเข็มแรกเท่านั้น สำหรับการใช้วัคซีนในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และการใช้งานเป็นเข็มที่สามยังอาศัยการอนุญาตแบบฉุกเฉินอยู่
ที่มา - FDA