Pfizer และ BioNTech รายงานผลการทดลองเฟส 2/3 ของวัคซีน Comirnaty หรือ BNT162b2 ในเด็กอายุ 2-11 ปี โดยรายงานผลกลุ่มแรกของเด็กอายุ 5-11 ปีออกมาก่อนพบว่าผลการตรวจภูมิขึ้นดีระดับเดียวกับเด็กที่อายุมากกว่า
การทดลองในเด็กอายุ 5-11 ปี ครั้งนี้จะใช้วัคซีนเพียง 10 ไมโครกรัม จากเดิมที่กลุ่มอายุสูงกว่านี้จะใช้วัคซีน 30 ไมโครกรัม แต่การฉีดจะยังคงฉีดสองเข็มห่างกันสามสัปดาห์เช่นเดิม เด็กในกลุ่มที่รายงานผลครั้งนี้มีจำนวน 2,268 คน ระดัลแอนติบอดี geometric mean titer (GMT) อยู่ที่ 1,197.6 (กรอบความมั่นใจ 95% อยู่ในช่วง 1106.1 - 1296.6) นับว่าอยู่ในช่วงเดียวกับการใช้วัคซีน 30 ไมโครกรัมในกลุ่มอายุ 16-25 ปี ที่ได้ 1146.5 (กรอบความมั่นใจ 95% อยู่ในช่วง 1045.5 - 1257.2)
การทดลองจะมีการรายงานผลอีกสองครั้ง คือผลในเด็กอายุ 2-5 ปี และ 6 เดือนถึง 2 ปี คาดว่าจะรายงานได้ภายในไตรมาสสี่ปีนี้ โดยรวมจะมีเด็กเข้าร่วมโครงการ 4,500 คน
ตอนนี้อย.สหรัฐฯ อนุญาตให้ใช้ Comirnaty ในผู้อายุสูงกว่า 16 ปีแบบเต็มรูปแบบ 2 เข็ม อนุญาตแบบฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 12-15 ปี และการใช้กระตุ้นภูมิในเข็มสามสำหรับอายุ 12 ปีขึ้นไป หลังจากนี้ Pfizer และ BioNTech จะส่งผลการทดลองครั้งนี้ให้อย.สหรัฐฯ และองค์กรยายุโรปเพื่อขออนุญาตแบบฉุกเฉินต่อไป
ที่มา - Pfizer