สหรัฐฯ รับรองยาลดอาการแพ้อาหารหลายชนิดตัวแรก Xolair

by lew
26 February 2024 - 04:38

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) รับรองยา Xolair สำหรับการลดอาการแพ้อาหาร โดยใช้สำหรับการป้องกันก่อนการทานอาหาร ทำให้อาการแพ้เมื่อกินอาหารที่แพ้โดยไม่ตั้งใจเบาลง

Xolair หรือ omalizumab เป็นยาสำหรับรักษาอาการแพ้มาน มีการพัฒนายามาตั้งแต่ช่วงปี 1990 และ FDA ก็อนุญาตให้ใช้ยาตัวนี้รักษาอาการหอบหืดตั้งแต่ปี 2003 แต่การอนุญาตครั้งนี้เป็นการเพิ่มข้อบ่งชี้การใช้งาน ขณะที่ยาแก้แพ้อาหารนั้นก็มีการรับรองใช้งานมาก่อนแล้ว แต่ Xolair เป็นตัวแรกที่สามารถใช้กับอาการแพ้อาหารหลายชนิดได้พร้อมกัน

Xolair อาศัยการจับแอนตีบอดี immunoglobulin E (IgE) ไม่ให้รับกับ receptor เพื่อลดการแพ้ลง การทดสอบประสิทธิภาพโดยอาศัยกลุ่มผู้แพ้ถั่วลิสง 168 คน ยาพบว่ากลุ่มได้ Xolair สามารถทนโปรตีนถั่วลิสง 600mg (เทียบเท่าถั่ว 2.5 เม็ด) ได้โดยไม่มีการแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง คิดเป็น 68% (75 คนจากตัวอย่าง 110 คน) ขณะที่กลุ่มได้ยาหลอก ทนถั่วลิสงปริมาณเท่ากันได้เพียง 6% (3 คนจาก 55 คน) อย่างไรก็ดีกลุ่มตัวอย่าง 17% ทนต่อโปรตีนถั่วลิสงได้เท่าเดิมก่อนได้รับยา นอกจากถั่วลิสงแล้ว ผู้พัฒนายังทดสอบ Xolair กับมะม่วงหิมพานต์, นม, และไข่ ล้วนได้ผลลดการแพ้ได้ดี

ทาง FDA เตือนว่า Xolair ยังไม่ใช่ยารักษาอาการแพ้ และผู้ที่แพ้อาหารเหล่านี้ก็ต้องระวังการทานอาหารที่มีส่วนผสมของโปรตีนที่แพ้ต่อไป

ที่มา - FDA

Blognone Jobs Premium