หลัง Theranos โดน CMS สั่งปรับปรุงมาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ Newark รัฐ California เป็นการด่วน และส่งรายงานการตรวจสอบให้ Theranos รับทราบรายละเอียดของสิ่งที่ต้องแก้ไข แหล่งข่าววงในรายหนึ่งปูดข้อมูลมาว่าในรายงานได้ระบุว่ามีลูกค้าจำนวน 81 ราย ได้รับผลตรวจเลือดทั้งที่ Theranos รู้อยู่แล้วว่าผลการตรวจนั้นไม่ถูกต้องและเชื่อถือผลการวิเคราะห์ไม่ได้
ด้าน Theranos ได้ออกมาแก้ต่างชี้แจงกับ Engadget ว่าจำนวนลูกค้าที่เกี่ยวโยงกับประเด็นที่ CMS ระบุว่ามีการส่งผลตรวจเลือดไปให้ทั้งที่ผลตรวจเชื่อถือไม่ได้นั้นแท้จริงแล้วมีแค่ 40 ราย ไม่ใช่ 81 รายอย่างที่แหล่งข่าวนิรนามกล่าวอ้าง โดย Dr. Kingshuk Das ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการคนใหม่ที่ Newark (ซึ่ง Theranos จัดหามาอย่างเร่งด่วนหลังจาก CMS ระบุว่าผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการดังกล่าวไม่ผ่านมาตรฐานเช่นกัน) กล่าวถึงเรื่องนี้ว่า "ไม่มีเหตุผลให้เชื่อว่าประเด็นเหล่านี้จะส่งผลกระทบต่อสุขภาพของลูกค้า"
ข้อมูลจากแหล่งข่าวนิรนามระบุรายละเอียดเรื่องไม่ชอบมาพากลนี้ว่าในช่วงระหว่างวันที่ 1 เมษายน ถึง 23 กันยายนของปีก่อน เจ้าหน้าที่ที่ถูกส่งไปตรวจสอบการทำงานของ Theranos พบว่าในระหว่างการทดสอบเพื่อควบคุมคุณภาพการปฏิบัติงาน (QC) ซึ่งต้องมีการทดลองวัดและวิเคราะห์ผลต่างๆ กลับเจอผลการทดสอบการจับลิ่มของเลือดให้ค่าที่ไม่แน่นอน (คือวัดถูกบ้างไม่ถูกบ้าง) ซึ่งค่าดังกล่าวนี้มีความสำคัญต่อการวินิจฉัยของแพทย์ในการสั่งจ่ายยาแก่ผู้ที่ป่วยเป็นโรคเกี่ยวกับเลือด เช่น ยาวาร์ฟารินซึ่งใช้ป้องกันภาวะหลอดเลือดมีลิ่มเลือดและภาวะลิ่มเลือดหลุดอุดหลอดเลือด เป็นต้น
นอกจากนี้แหล่งข่าวรายเดิมยังบอกว่าในรายงานจาก CMS มีข้อมูลเรื่องที่ตรวจพบว่าห้องปฏิบัติการของ Theranos นำสารเคมีและตัวทำปฏิกิริยาที่หมดอายุแล้วมาใช้งาน ซึ่งทั้งหลายทั้งปวงนี้ส่วนหนึ่งมาจากการกำหนดผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพแยกออกจากหน้าที่ของผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ แน่นอนว่า CMS ทำการประเมินแล้วว่าผู้จัดการฝ่ายดังกล่าวนั้นยังทำงานได้ไม่ดีพอ
รองประธานของ Theranos อ้างว่า Dr. Das ผู้อำนวยการคนใหม่ของห้องปฏิบัติการ Newark มีความเชี่ยวชาญด้านการบริหารงานจัดการสารเคมี ทั้งยังจะช่วยปรับปรุงกระบวนการทำงานของระบบควบคุมคุณภาพให้ดีกว่าเดิมได้ ซึ่งก็ต้องรอดูกันว่าจะจริงอย่างที่อ้างไหม?
ล่าสุดยังไม่มีการแจ้งว่าแผนงานปรับปรุงห้องปฏิบัติการของ Theranos นั้นได้รับความเห็นชอบจาก CMS แล้วหรือไม่ ซึ่งหากไม่ผ่านก็อาจทำให้ห้องปฏิบัติการของ Theranos โดนพักใบอนุญาตได้
ที่มา - Engadget